香港乳腺癌权威专家张文龙医生表示，最新研究显示，作为一线或二线治疗，CDK4/6抑制剂ribociclib、palbociclib和abemaciclib与芳香化酶抑制剂(AI)或氟维司群联合使用，在转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存(PFS)方面表现出相似的危险比。
3期MONALEESA-7试验(NCT02278120)的研究结果显示，在绝经前或围绝经期的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌妇女中，使用ribociclib加内分泌治疗与安慰剂加内分泌治疗相比，死亡风险降低了29%(危险比，0.71;95%CI，0.54-0.95;P = .00973)。
MONALEESA-7的最新数据显示，在53.5个月的中位随访中，使用ribociclib的中位OS为58.7个月，而使用安慰剂为48个月(危险比，0.763;95%CI，0.608-0.956)。此外，使用ribociclib与安慰剂相比，化疗时间、无化疗生存期和通过下一线治疗的PFS(PFS2)均有所改善。
另一项关于ribociclib的3期研究MONALEESA-3(NCT02422615)表明，在39.4个月的中位随访中，ribociclib加氟维司群使晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌绝经后患者的死亡风险比安慰剂降低了28%(危险比，0.72;95%CI，0.57-0.92;P = .00455)。
在2021年的ASCO年会上，MONALEESA-3的最新研究结果被公布，显示在56.3个月的中位随访中，ribociclib加氟维司群的中位OS为53.7个月，而安慰剂加氟维司群为41.5个月(危险比，0.73;95%CI，0.59-0.90)。此外，ribociclib与安慰剂相比，化疗时间、无化疗生存和PFS2都有所改善。香港乳腺癌权威专家张文龙医生指出，值得注意的是，在所有相关的患者亚组中都观察到了OS的改善，包括较难治疗的患者，如有肺或肝转移、3个或更多转移部位和内分泌抵抗的患者。
关于abemaciclib，3期MONARCH 2试验(NCT02107703)的结果显示，对于HR阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者来说，abemaciclib加氟维司群的中位OS为46.7个月，而安慰剂加氟维司群为37.3个月，这些患者之前接受过内分泌治疗(危险比，0.757;95%CI，0.606-0.945;P=0.01)。
尽管之前的3项研究显示了OS的改善，但3期PALOMA-3试验(NCT01942135)的结果未能证明palbociclib加氟维司群与安慰剂加氟维司群对之前内分泌治疗敏感的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的OS有统计学意义的改善(危险比，0.81;95%CI，0.64-1.03;P=0.09)7。
在2021年ASCO年会上公布的最新研究结果表明，palbociclib与安慰剂相比，在这一患者群体中，中位随访时间超过6年，OS的数字改善仍保持不变(分层危险比，0.81;95%CI，0.65-0.99;P=0.0221)。
3期PEARL试验(NCT02028507)的结果显示，在13.47个月的中位随访中，在HR阳性、HER2阴性、AI耐药的晚期乳腺癌患者中，palbociclib加氟维司群的中位PFS为7.5个月，卡培他滨为10个月(调整危险比，1. 09;95%CI，0.83-1.44;P = .537)。10在ESR1野生型疾病患者中，中位PFS为8个月vs 10.6个月，分别为18.89个月的中位随访(调整的危险比，1.08;95%CI，0.85-1.36;P = .526)。
在2期Young Pearl试验(NCT02592746)中，HR阳性、HER2阴性的绝经前乳腺癌患者使用palbociclib加依西美坦和亮丙瑞林的中位PFS为20.1个月，而使用卡培他滨为14.4个月(危险比，0.659;95%CI，0.437-0.994;P=0.0235)11。
与化疗相比，CDK4/6抑制剂有望带来更喜人的治疗结果。但是，香港乳腺癌权威专家张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
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