在上海办理医疗器械所需要的材料？===13O ？？－-6185－－？？6553 ===？？？郭小姐
1.营业执照复印件；
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3.组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5.经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
6.其他证明材料。
经营医疗器械不同，对库房的面积要求也就不同。如果经营的是一次性使用输血、输液、注射用的医疗器械企业，库房使用面积应当不少于100平方米（不同地区政策要求不同）。
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